Блог

Jun 25, 2023

Качество отчетности рандомизированных контролируемых исследований стенокардии с интегрированными вмешательствами традиционной китайской и западной медицины: перекрестие

BMC Medical Research Methodology, том 23, Номер статьи: 124 (2023) Цитировать эту статью 782 Доступ 1 Подробности Altmetric Metrics Интегрированная традиционная китайская и западная медицина (ITCWM) как

Методология медицинских исследований BMC, том 23, номер статьи: 124 (2023 г.) Цитировать эту статью

782 Доступа

1 Альтметрика

Подробности о метриках

Интегрированная традиционная китайская и западная медицина (ITCWM), как репрезентативный вид комплексного вмешательства, широко используется для лечения стенокардии (СП) в клинической практике. Однако неясно, были ли адекватно сообщены подробности вмешательств ITCWM, такие как обоснование выбора и дизайна, реализация и потенциальное взаимодействие различных методов лечения. Таким образом, целью данного исследования было описание характеристик и качества отчетности в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) АП с вмешательствами ITCWM.

Путем поиска в 7 электронных базах данных мы выявили РКИ АП с вмешательствами ITCWM, опубликованные на английском и китайском языках с 1 января 2017 г. по 6 августа 2022 г. Были обобщены общие характеристики включенных исследований, а качество отчетности оценивалось на основе три контрольных списка, включая CONSORT с 36 пунктами (за исключением одного пункта 1b, касающегося тезисов), CONSORT для тезисов (17 пунктов) и самостоятельно разработанный контрольный список, связанный с ITCWM (21 пункт, охватывающий обоснование и детали вмешательств, оценку результатов и анализ). Также сравнивалось качество РКИ, опубликованных на английском и китайском языках, а также журналов и диссертаций.

Всего было включено 451 подходящее РКИ. Что касается соответствия отчетности, средний балл (95% доверительный интервал) контрольных списков CONSORT (всего 72 балла), CONSORT для рефератов (всего 34 балла) и контрольных списков, связанных с ITCWM (всего 42 балла), составил 27,82 (27,44– 28,19), 14,17 (13,98–14,37) и 21,06 (20,69–21,43) соответственно. Более половины пунктов в каждом контрольном списке были оценены как некачественные (доля отчетности < 50%). Более того, качество отчетности публикаций в английских журналах было выше, чем в китайских журналах по статьям CONSORT. Отчетность об опубликованных диссертациях была лучше, чем в журнальных публикациях, касающихся как CONSORT, так и конкретных статей ITCWM.

Хотя CONSORT, по-видимому, улучшил отчетность о РКИ в AP, качество специфики ITCWM варьируется и нуждается в улучшении. Руководство по отчетности рекомендаций ITCWM должно быть разработано таким образом, чтобы улучшить их качество.

Отчеты экспертной оценки

Стенокардия (СП), как разновидность ишемической болезни сердца (ИБС), проявляется периодическими дискомфортными ощущениями в грудной клетке (иррадиирующими в шею или челюсть, вниз по руке или в эпигастральную область) вследствие физической нагрузки или эмоционального стресса. 1, 2]. В клинической практике ОП обычно определяют как сигнал раннего предупреждения различных основных заболеваний сердца, хотя его симптомы были скрытыми (например, крещендо в течение нескольких минут, которое исчезает при отдыхе или лечении нитроглицерином) [3, 4]. Например, некоторые исследования показали, что у пациентов со стабильным ОП наблюдались более высокие показатели сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда (ИМ) или инсульта, а также более низкое качество жизни, чем у пациентов без ОП [5, 6]. В настоящее время распространенные методы лечения ОП включают фармакологическое и инвазивное лечение, но некоторые побочные эффекты неизбежны, включая почечную недостаточность, гепатотоксичность, кровотечения, анафилаксию, гематологические нарушения и т. д. Кроме того, медицинские и хирургические расходы при лечении ОП являются дорогостоящими [ 7,8,9]. Таким образом, традиционная китайская медицина (ТКМ) более приемлема для пациентов с ОП из-за ее простого эффекта с небольшим количеством побочных эффектов и невысокой стоимости [10]. Согласно предыдущим данным, вмешательства традиционной китайской медицины могут облегчить ишемию миокарда, снизить потребление кислорода миокардом, оказать антиагрегантную и антикоагулянтную активность и облегчить боль [11].

В Китае большинство пациентов предпочитали интегрированную традиционную китайскую и западную медицину (ITCWM), а не только традиционную китайскую медицину или WM [12,13,14,15]. Ученые определили многообещающие терапевтические результаты вмешательств ITCWM для лечения ОП на протяжении десятилетий после того, как в 1994 году было опубликовано первое интервенционное исследование ITCWM по лечению ОП [16]. Чтобы стандартизировать клиническую практику, ученые приложили немало усилий. В частности, первое руководство по протоколу лечения ОП ITCWM было разработано в 2010 г. [17]. В 2017 г. были выпущены основанные на международном консенсусе рекомендации по персонализированному протоколу лечения ОП [18]. В течение 2018–2022 гг. было опубликовано и обновлено несколько стандартов или руководств по АП с вмешательствами ITCWM [19,20,21,22,23]. Следовательно, было зарегистрировано и проведено все больше интервенционных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) ITCWM по ОП, но качество этих РКИ варьируется. Предыдущие систематические обзоры (СР) с метаанализами (МА) показали, что существуют большие возможности для улучшения включенных РКИ, особенно в методологическом качестве [24,25,26,27,28,29,30]. Оценка качества исследования во многом зависит от уровня отчетности о дизайне исследования, его реализации и анализе. Хотя плохая отчетность не обязательно означает плохую методологию или качество исследований, она является важным индикатором для рецензентов и читателей, позволяющим оценить надежность и достоверность результатов исследований.