Jun 24, 2023
Сообщение о «неожиданных» преимуществах китайской медицины Тунсиньлуо
ЧИКАГО, Иллинойс. Неясно, какой аспект исследования CTS-AMI вызвал больше удивления на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации (AHA) 2022 года: резко положительные эффекты традиционного
ЧИКАГО, Иллинойс. Неясно, какой аспект исследования CTS-AMI вызвал больше удивления на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации (AHA) 2022 года: резко положительный эффект традиционной китайской медицины в сокращении 30-дневных событий после ИМпST или компоненты самого агента. Комплекс тунсинлуо содержит семь различных растений, а также таракана, скорпиона, цикаду, многоножку и пиявку.
Tongxinluo (Yiling Pharmacological) одобрен для лечения стенокардии и инсульта в Китае с 1996 года, но как исследователь CTS-AMI Юэджин Ян, доктор медицинских наук (больница Fuwai CAMS и PUMC, Национальный центр сердечно-сосудистых заболеваний, Пекин, Китай), Как объяснил во время своей последней презентации в AHA, доклинические исследования также показали, что это соединение уменьшает отсутствие рефлоуляции миокарда и размер инфаркта после реперфузии, а также защищает эндотелий и микрососуды, предотвращая реперфузионное повреждение.
По его словам, это может быть особенно важно для пациентов с ИМпST в сельских районах Китая, где задержки со своевременной реперфузией означают, что у многих пациентов остаются инфаркты значительных размеров.
В китайском исследовании Tongxinluo по защите миокарда при остром ИМ (CTS-AMI) приняли участие 3797 пациентов в 124 больницах по всему Китаю, в результате чего 1874 пациента были рандомизированы в группу Tongxinluo, а 1881 пациент — в группу плацебо, специально разработанного спонсором исследования, чтобы иметь такой же внешний вид, запах и и вкус как исследуемый препарат.
Слушая в аудитории, было такое ощущение: «Ух ты, правда?» Это звучит интересно, расскажите мне больше.Дипти Итчапория
Tongxinluo и плацебо назначались в нагрузочной дозе 2,08 г (восемь капсул) с последующей поддерживающей дозой 1,04 г (четыре капсулы) три раза в день в течение 12 месяцев в дополнение к терапии, указанной в руководствах.
Почти половина пациентов с ИМпST в обеих группах были курильщиками, половина страдала гипертонией, почти четверть страдала гиперлипидемией и 77% были мужчинами. Следует отметить, что время от появления симптомов до баллона у 93–94% пациентов, перенесших первичное ЧКВ, составляло почти 6 часов в обеих группах.
Через 30 дней частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий (MACCE), основной конечной точки исследования, составила 3,39% в группе тонгсиньлуо по сравнению с 5,24% в группе плацебо, относительное снижение риска составило 36% (ОР 0,64; 95% ДИ 0,47-0,88).
Сердечная смерть через 30 дней, вторичная конечная точка, была на 30% ниже у пациентов, принимавших тунсиньлуо, чем у пациентов, принимавших плацебо (2,97% против 4,24%; ОР 0,70; 95% ДИ: 0,50–0,99), и хотя повторного ИМ не наблюдалось у пациентов, принимавших плацебо. В группе Тонгсинлуо в группе плацебо произошло девять инфарктов миокарда (ОР 0,35; 95% ДИ: 0,13–0,99). Все проанализированные подгруппы, по-видимому, получили пользу от исследуемого препарата, а частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах и составляла 2-3%.
Через 1 год показатели MACCE, сердечной смертности, повторного ИМ и инсульта также были значительно — а в некоторых случаях резко — снижены у пациентов, рандомизированных в Tongxinluo.
«Тунсиньлуо, традиционная китайская медицина, значительно улучшает как 30-дневные, так и 1-летние клинические исходы у китайских пациентов с ИМпST, особенно снижая сердечную смертность и тяжелые осложнения, [и] не приводит к серьезным побочным эффектам, таким как сильное кровотечение». — заключил Ян. «Эти результаты подтверждают использование тунсинлуо в качестве вспомогательной терапии при лечении ИМпST, по крайней мере, в Китае и других развивающихся странах».
Смешанные реакции
Реакция экспертов AHA, казалось, представляла собой смесь восхищения и недоумения по поводу масштабов воздействия агента, о котором они, вероятно, никогда раньше не слышали. Кеннет Махаффи, доктор медицинских наук (Стэнфордский университет, Калифорния), запланированный участник дискуссии после презентации Янга, отметил, что существует множество предложенных механизмов для улучшения отсутствия рефлоуляции, реперфузионного повреждения и эндотелиальной функции, но выделяется 30%-ное снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. как «интересный», сказал он.
«Пока мы оцениваем и размышляем над этими первоначальными результатами, я думаю, что более подробная информация об анализе, проведении испытаний и потенциальных механизмах будет информативной», — сказал Махаффи. «Это будет включать в себя результаты любого анализа, предназначенного для лечения, методы, используемые для установления и определения несмертельных конечных точек, учитывая очень небольшие цифры, а также любую информацию об использовании доказательной терапии — антикоагулянтов, статинов, бета-препаратов. -блокаторы, ингибиторы АПФ и БРА».